深圳市朗坤环境集团股份有限公司 关于控股子公司研发的LNnT获得国医疗器械企业家卫生健康委员会批准的公告
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近日,深圳市朗坤环境医疗器械企业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属控股子公司深圳市中科朗健生物技术有限公司(以下简称“中科朗健”)接获国家卫生健康委员会通知,其自主研发的母乳低聚糖(HMOs)中的乳糖-N-新四糖(LNnT),作为食品添加剂新品种正式获得国家卫生健康委员会的批准。
乳糖-N-新四糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行(附录C用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。
中科朗健是国内首家获批LNnT的民族企业。国家卫生健康委员会对中科朗健自主研发的母乳低聚糖(HMOs)中的乳糖-N-新四糖(LNnT)作为食品添加剂新品种的批准,不仅是中科朗健HMOs产业化进程的重大进展医疗器械企业,也表明公司该产品已符医疗器械企业合国家相关技术审查标准,确保了产品安全性,为公司进一步推进客户验证医疗器械企业、市场准入及后续业务拓展奠定了坚实基础。