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　　医疗器械企业医疗器械企业这次概念股上涨的起因是由于上月底， 卫健委受理NMN食品添加剂新品种的申请。1月28日，国家卫生健康委发布食品添加剂新品种NMN(β-烟酰胺单核苷酸) （卫食添新申字(2023)第0022号）受理公告。

　　庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示， 该申请一旦通过，则意味着NMN可作为添加剂（大概率是营养强化剂）加入食品生产原料中。根据我国的法规，营养强化剂属于食品添加剂，主要包括矿物质类、维生素类、氨基酸类和其他营养素类，在申报时是按照食品添加剂新品种进行的。

　　不过李芃指出，该信息仅说明有企业向卫健委进行了申请，并不代表企业已经可以将其使用于产品中。同时，相较于新食品原料而言，营养强化剂的使用范围通常会有更多限制性要求，而在功能声称方面也是严格禁止的医疗器械企业。 虽然按照《预包装食品营养标签通则》 （GB28050）医疗器械企业，一些营养强化剂能够进行营养成份的声称， 但纳入的前提是有确凿的循证证据。

　　我们在此前的文章 《没错，2023年NMN仍将领跑！》 中指出，2022年NMN研究“爆发式”增长态势丝毫不减，硕果累累，但NMN在我国尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品或药品许可，不能作为食品和药品进行生产经营，更不允许大肆宣传其功能。2022年初，市场监管总局表示：目前，NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。目前，NMN在我国合规应用仍在积极推进中，NMN营养补充剂目前仅可通过“跨境购”的方式进入国内。

　　庶正康讯采访业内多家相关企业和专业人士均认为，商业化加速，研究也加速，制药业与补充剂行业博弈不会影响大的向好趋势，恰恰说明其未来前景光明。

　　金达威药业常务副总经理徐鲁明表示：三年来我们经历因新冠产生的伤痛与别离，并始终渴望科技的进步力量可以给出回声和答案。尽管未有最终临床试验的证明，但中科院对NMN的研究让我们了解到NAD+及其前体或许能抗击新冠。伴随着更多的具体案例和研究成果作为支撑，NMN的受众将会更为广阔，市场将逐渐扩大。

　　“尽管受到合规性影响，NMN在中国还不能大贸进口，但长远看还是很有前途的”，某私域市场一线销售团队负责人表示，NMN客单价高，复购率高，近期疫情更是带来一波消费高潮。他认为，大家对基础健康的关注提高是原因之一， 但NMN能够带来的体感是更为直接的因素。

　　庶正康讯市场智库王大宏认为，以NMN为代表的NAD+前体这类产品机理明确、体感明显，而且全球有越来越多的科学机构、产业资本和市场人才陆续加入其中，这在营养补充剂发展历史上非常罕见，尽管短期内会遇到现实困难，但是市场中长期发展前景无可争议。另外，NMN在中国市场成功启动的实践，对未来的新产品入市范式具有示范作用。但是，正是巨大的市场回报前景被广泛认可，必将导致竞争在各种维度上展开和加剧！我们乐观地认为，充分的市场竞争必将更好的释放市场潜力，而最终受益的是强科技型企业和消费者！

　　王大宏透露，目前国内已有不少于十余家企业正在开展NMN基础研究和循证试验，中国企业已经走在了世界前沿，目前最需要做的是通过科学研究充分证明NMN的安全性、证实其营养干预作用，争取尽早可以获准在国内合法生产与销售。

　　庶正康讯认为，中国营养健康市场必将经历三个发展阶段，即起源于神秘化、成长于生活化、成熟于科学化！在这个进程当中，需要不止一个像NMN这类机理清晰、持续研究和资本助力的带队产品，引领营养健康市场走向科学和理性！在2023年，相较于已经严重过热的益生菌类目，NMN将凭借坚实的循证支持和开拓潜力，继续推动市场破圈与升级！