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根据日本厚生劳动省最新消息，服用小林制药公司含红曲原料保健品的消费者已有5人死亡，住院人数为226人。
1月中旬，小林制药公司就收到了服用该公司红曲保健品消费者的就医报告，但一直到3月下旬，小林制药才公布信息。日本专家认为小林制药应对欠妥，应加强对功能性标示食品的管理力度。
日本透析医会监事 篠田俊雄：（小林制药）应该及时向厚生劳动省及直属主管机构消费者厅上报，出现健康受损问题就应该立即与厚生劳动省讨论应对措施，我认为（小林制药）在采取措施方面的确迟缓。
3月底，日本厚生劳动省对小林制药公司生产相关保健品的、已经关闭的大阪工厂进行了调查，目前被疑原因是这个工厂去年4月到10月间生产的红曲原料中产生的“软毛青霉酸”所致。对此，篠田俊雄认为原因是生产过程管理不善。
日本透析医会监事 篠田俊雄：软毛青霉酸这种物质产生的原因是一种叫青霉菌的霉菌，大阪工厂生产过程中可能混入了青霉菌，据说现在已关闭的大阪工厂曾遭浸水，浸水期间可能混入青霉菌（导致产生软毛青霉酸），那段时间里生产的保健品里含有软毛青霉酸，所以发生了服用者健康受损问题，虽然还不是最终结论，但可能性很大。
篠田俊雄认为，如果不加强对功能性标示食品的管理力度，今后还会发生类似的事件医疗器械企业。
日本透析医会监事 篠田俊雄：关于为什么会混入异物，我认为，如果是药品，生产过程会受到严密管理，但功能性标示食品生产过程没有那样严格的要求，所以今后有可能别的功能性标示食品会以别的形式发生问题，这种潜在危险是存在的。
根据日本消费者厅最近对日本国内市场流通的功能性标示食品进行的排查结果，除小林制药含红曲原料相关产品外，医疗界曾向相关企业提出过超过百份健康受损报告，涉及多种产品，但相关企业都没有主动向主管部门上报。
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