医疗器械企业医疗器械企业回顾注射美容填充材料的获批认证历史,跟我们关系相对更大的三个认证是:CE(欧盟认证)、FDA(美国认证)、NMPA(
从1981年FDA批准全球首个注射美容填充材料开始,经过43年发展,截至目前,同时被CE、FDA、NMPA都批准的材料有4个,依次是:胶原蛋白、玻尿酸(HA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚乳酸(PLA)。
2022年,ISAPS(国际美容整形外科学会)年度统计显示:玻尿酸治疗量是4,312,037例,在所有注射美容填充材料里治疗量排名第一。2024年,IMCAS(国际整形美容暨皮肤抗衰老医学大会)和AMWC(世界美容抗衰老大会)趋势之一:玻尿酸产品分类更全、玻尿酸使用方式更细、玻尿酸治疗理念更新。
2023年底,FILLMED ART FILLER VOLUME 艺术填充致塑在中国获批,DOMINO EFFECT面部联动治疗理念也在中国亮相。这意味着:FILLMED在中国将坚持用更优秀的产品、更先进的理念、更完善的体系,继续创造“美是一门艺术,我们使其成为科学”的品牌价值。
1996年,CE批准了全球首个注射美容玻尿酸,开启了医美行业玻尿酸注射美容28年的发展。2008年,NMPA批准了中国首个注射美容玻尿酸,开启了中国医美行业玻尿酸注射美容16年的发展。到了2024年,中国玻尿酸注射美容市场的几个主要特点有:(1)获批玻尿酸数量多,不完全统计有超过50张III类医疗器械证;(2)ODM玻尿酸数量更多,基于“一证多牌”政策,不完全统计有超过100个牌子的玻尿酸在市场流通;(3)以电商、直播、促销等方式为代表,玻尿酸零售价格不断降低;(4)市场重心在于玻尿酸怎样卖得更套路?怎样一次打得更多?而不在于玻尿酸怎样选得更适合?怎样一次打得更好。
一言概之,2024年,中国玻尿酸注射美容市场进入混沌阶段。品牌、小牌、贴牌的玻尿酸无序竞争;符合医学的、不符合医学的美学理念层出不穷;做高价高质的、做低价低质的厂家与机构错综复杂。混沌阶段,考验的是战略水平和战略定力,沉住气,沉下心,控制欲望,做正确的事。
以上,正是FILLMED菲欧曼品牌在2024年推出DOMINO EFFECT面部联动治疗理念的背景。
DOMINO EFFECT面部联动治疗理念的定义是:根据面部解剖联动规律,为面部的系统化治疗提供科学、精准的面部评估方法与临床治疗方案。那什么是面部解剖联动规律呢?DOMINO即多米诺骨牌,是一种长方体骨牌,按一定间距排列,轻轻碰倒第一枚骨牌,其余骨牌就会产生连锁反应,依次倒下。 多米诺骨牌起源于中国北宋时期,由意大利传教士带往欧洲。
把多米诺骨牌连锁反应做抽象化描述,就指在一个相互联系的系统中,一个很小的初始能量就可能产生一系列的连锁反应。而这个抽象化描述,恰好吻合面部解剖学特征。例如,面部不同层次结构相联动:皮肤、皮下脂肪、SMAS、间隙/韧带/脂肪室、骨膜/深筋膜。再例如,面部不同区域通过各层次结构相联动:SMAS-颞浅筋膜联动颞部与面颊、颧皮韧带-眼轮匝肌支持韧带联动中面部与眶周、颧大肌联动面颊与口周。以上,正是DOMINO EFFECT面部联动治疗理念的来源。
当面部解剖联动规律清晰化,就要进一步思考临床问题。例如:解剖变化带来的衰老,应该怎么恢复?把什么产品,放在什么层次,用多少剂量,可以利用面部解剖联动规律,改善皱、松、垂等衰老问题?
FILLMED菲欧曼品牌,目前在中国获批透明质酸填充材料包含:ART FILLER UNIVERSAL 艺术填充优塑、ART FILLER VOLUME艺术填充致塑,以新上市的艺术填充致塑为例,这款玻尿酸是整个艺术填充系列里全球销冠,一方面是该型号的适用范围广,可用于面颊部皮下到骨膜上注射,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,另一方面是该型号的产品参数优异单支剂量大(1.2ml/支)、玻尿酸分子量高(3,700,000+道尔顿的超长链玻尿酸原料,有利于实现更强力的支撑)、使用独特的TRI-HYAL®交联技术(不同分子量的玻尿酸科学配比,提高流变学参数,且让交联后的凝胶更加强韧稳定)。FILLMED菲欧曼已获批的丰富产品,以及后续更多产品的补充和完善,为实施DOMINO EFFECT面部联动治疗理念提供了可靠的产品基础。
清楚了面部解剖联动规律,拥有了临床使用的丰富产品,就要解决面部评估的问题。例如:如何判断客户的面部情况?客户想解决的面部问题是什么?应该选择什么样的产品?产品的使用剂量是多少?
DOMINO EFFECT面部联动治疗理念,将面部分为了9个区域,从上到下依次是额区、鼻区、颞区、眶区医疗器械企业、颧区、正面颊、侧面颊、口唇区、颏区;分区依据为皱纹与褶皱、支持韧带与韧带线、骨性标志、肌肉分布。再把每个区域分为4个维度,分别是皱纹(皮肤质量变化)、下垂(组织下垂与轮廓形态)、容量(软组织容量与轮廓流畅度)、立体度(骨性基础与轮廓立体度)。
治疗方案分为三种:针对皱纹是“生物营养提升”,针对下垂是“生物力学提升”,针对容量和立体度是“生物营养塑形”。
生物营养提升(Bionutrilift,BNL),是将ART FILLER与生物营养成分周期性、小剂量平铺注射或导入浅层软组织,对面部真皮层与皮下浅脂肪层进行滋养与紧致,以改善肤质、抚平皱纹、矫正浅层软组织的松弛与下垂。 生物力学提升(Biomechanicslift,BML),是利用SMAS与支持韧带的生物力学传递作用,以提升下垂的面部软组织并美化面部轮廓。生物营养塑形(Bionutrishape,BNS),是利用ART FILLER系列产品增加骨性支撑,提高面部立体度,补充面部容量缺失,进一步修饰、美化面部轮廓。
以近两年被更多关注的口唇区,作为DOMINO EFFECT面部联动治疗理念的示例。
口唇区,是衰老表现集中区域。评估的重点维度是皱纹与下垂;面部解剖联动区域是颞部、颧部、正面颊;解剖特点是表情肌汇集,面部动态变化区,皮下脂肪菲薄或缺如,易产生皱纹。在皱纹维度,(1)要评估皮肤型鼻唇沟、唇(周)纹;(2)前者治疗部位是鼻唇部浅脂肪层医疗器械企业,后者治疗部位是唇部皱纹;(3)治疗方案是生物营养提升;(4)产品推荐是ART FILLER UNIVERSAL 艺术填充优塑和NCTF®BOOST 135 HA青春精华液加强型。在下垂维度,(1)要评估脂肪型鼻唇沟,即颧脂垫下垂;(2)治疗部位是颞部韧带/筋膜、颧皮/颧弓韧带;(3)治疗方案是生物力学提升;(4)产品推荐是FILLMED ART FILLER VOLUME 艺术填充致塑。在立体维度,(1)要评估骨性鼻唇沟,即上颌骨不足;(2)治疗部位是鼻基底;(3)治疗方案是生物营养塑形;(4)产品推荐是ART FILLER UNIVERSAL 艺术填充优塑或 ART FILLER VOLUME 艺术填充致塑。在容量维度,(1)要评估唇部容量、唇部形态;(2)前者治疗部位是唇体,后者治疗部位是唇缘/人中嵴;(3)治疗方案是生物营养塑形;(4)产品推荐是ART FILLER UNIVERSAL 艺术填充优塑。
随着中国医美市场竞争更激励、发展更成熟,一部分厂家意识到,要做一家可持续发展的医美厂家,需要长期坚持的事情只有三件:第一,如何提供安全、先进、可靠的产品?第二,如何帮助更多医生更好使用产品?第三,如何让更多求美者获得正规产品所带来的美好体验?
在中国,FILLMED菲欧曼产品在不断完善,例如FILLMED ART FILLER VOLUME 艺术填充致塑的上市;FILLMED菲欧曼给医生的理念和培训在不断升级,例如DOMINO EFFECT面部联动治疗理念;FILLMED菲欧曼给求美者的品牌价值在不断巩固,即“美是一门艺术,我们使其成为科学”。
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